"Применение лекарственного препарата, назначенного в связи с исключительными обстоятельствами из соображений сострадания" (compassionate use of a medicinal product) – назначение лекарственного средства из соображений сострадания группе пациентов с хроническими, инвалидизирующими или угрожающими жизни заболеваниями, а также с заболеваниями, которые не могут быть вылечены зарегистрированными лекарственными препаратами (соответствующий лекарственный препарат должен находиться на этапе регистрации либо клинических исследований).