Наименование термина
БЕЛ КЛІНІЧНАЕ ДАСЛЕДАВАННЕ (ВЫПРАБАВАННЕ) ЛЕКАВАГА ПРЭПАРАТА
РУС КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (ИСПЫТАНИЕ) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ENG CLINICAL STUDY (TEST) OF A MEDICINAL PRODUCT
Эталонное нормативное определение (1)

Клиническое исследование (испытание) лекарственного препарата – изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его медицинского применения субъектом исследования, в том числе процессов всасывания, распределения, метаболизма и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека на медицинское применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.

(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., № 122, 2/1258 (опубликован - 2 августа 2006 г.)

Ассоциативные связи