Name of the term
БЕЛ ДАСЛЕДАВАННІ ПА ХІМІЧНАЙ РАСПРАЦОЎЦЫ
РУС ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ХИМИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКЕ
ENG
Normative definition (1)
+ International act

"Исследования по химической разработке" (chemical development studies) – исследования, проводимые с целью масштабирования, оптимизации и валидации процесса производства активной фармацевтической субстанции.

Требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей, утвержденные решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 октября 2022 г. № 138

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 07.10.2022)

Associative links