Name of the term
БЕЛ Нарматыўны дакумент па якасці
РУС Нормативный документ по качеству
ENG Normative document on quality
Normative definition (1)

"Нормативный документ по качеству" – документ, который устанавливает требования к контролю качества лекарственного препарата (содержащий спецификацию и описание аналитических методик и испытаний или ссылки на них, а также соответствующие критерии приемлемости для указанных показателей качества и т.п.) на основании проведенной экспертизы лекарственного препарата, утверждается уполномоченным органом при регистрации на территории Союза и предназначен для контроля качества лекарственного препарата в пострегистрационный период на территории Союза.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 2016г., № от 21.11.2016)

Associative links