Name of the term
БЕЛ ПАЦВЯРДЖАЮЧЫЯ ДАНЫЯ
РУС ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ДАННЫЕ
ENG CONFIRMING DATA
Normative definition (1)
+ International act

"Подтверждающие данные" – данные включенные в дизайн исследования токсичности для изучения 2 отдельных этапов: подтверждения экспозиции у лабораторных животных с достижением соответствующих уровней системных концентраций действующего вещества (соединения) и (или) его метаболита (метаболитов) и подтверждения приемлемости метаболического профиля исследуемого вида животных. Подтверждающие данные, как правило, получают по результатам исследований метаболизма у животных, а также исследований с участием человека.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 28.12.2020)

Associative links