Name of the term
БЕЛ ПЕРЫЯД ДА ПАЎТОРНЫХ ДАСЛЕДАВАННЯЎ (RE-TEST PERIOD)
РУС ПЕРИОД ДО ПОВТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (RE-TEST PERIOD)
ENG RE-TEST PERIOD
Normative definition (1)
+ International act

"Период до повторных исследований" (re-test period) – период до проведения повторных исследований, в течение которого стабильная фармацевтическая субстанция соответствует спецификации качества и пригодна для производства лекарственного препарата при соблюдении условий хранения, заявленных в мастер-файле фармацевтической субстанции, включенном в регистрационное досье лекарственного препарата.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 14.05.2018)

Associative links