Name of the term
БЕЛ СЕРЫІ З ЛІМІТАВЫМ ЗМЕСТАМ (SIDE BATCH)
РУС СЕРИИ С ПРЕДЕЛЬНЫМ СОДЕРЖАНИЕМ (SIDE BATCH)
ENG SIDE BATCH
Normative definition (1)

"Серии с предельным содержанием" (side batch) – серии, соответствующие предполагаемому верхнему или нижнему пределу спецификации высвобождения in vitro, которая составлена на основании описанного производственного процесса путем установления его параметров в диапазоне максимальной вариабельности, ожидаемой по результатам исследований по валидации процесса.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 19.01.2018)

Associative links