Name of the term
БЕЛ ПЕРЫЯДЫЧНАЯ АБНАЎЛЯЕМАЯ СПРАВАЗДАЧА ПА БЯСПЕЦЫ, ПАСБ (PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR))
РУС ПЕРИОДИЧЕСКИЙ ОБНОВЛЯЕМЫЙ ОТЧЕТ ПО БЕЗОПАСНОСТИ, ПООБ (PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR))
ENG PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR)
Normative definition (1)
+ International act

"Периодический обновляемый отчет по безопасности" (periodic safety update report (PSUR)) – отчет для представления оценки соотношения "польза – риск" лекарственного препарата держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата в определенный период времени в течение пострегистрационного этапа.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

"Периодический обновляемый отчет по безопасности, ПООБ" (periodic safety update report (PSUR)) – отчет для представления оценки соотношения "польза – риск" лекарственного препарата держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата в определенный период времени в течение пострегистрационного этапа.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links