Name of the term
БЕЛ НЕПРАДБАЧАНАЯ НЕПАЖАДАНАЯ РЭАКЦЫЯ (UNEXPECTED ADVERSE REACTION)
РУС НЕПРЕДВИДЕННАЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ (UNEXPECTED ADVERSE REACTION)
ENG UNEXPECTED ADVERSE REACTION
Normative definition (1)

"Непредвиденная нежелательная реакция" (unexpected adverse reaction) – нежелательная реакция, характер, степень тяжести или исход которой не соответствует информации, содержащейся в действующей общей характеристике лекарственного препарата либо в брошюре исследователя для незарегистрированного лекарственного препарата.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links