CLINICAL EFFICIENCY OF THE MEDICAL ITEM FOR IN VITRO DIAGNOSTIC

Name of the term

БЕЛ	КЛІНІЧНАЯ ЭФЕКТЫЎНАСЦЬ МЕДЫЦЫНСКАГА ВЫРАБУ ДЛЯ ДЫЯГНОСТЫКІ IN VITRO
РУС	КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
ENG	CLINICAL EFFICIENCY OF THE MEDICAL ITEM FOR IN VITRO DIAGNOSTIC

Normative definition (1)

+ International act

"Клиническая эффективность медицинского изделия для диагностики in vitro" – способность медицинского изделия для диагностики in vitro показывать результаты, коррелирующие с конкретным клиническим или физиологическим состоянием в целевой популяции при его применении предназначенным пользователем.

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

Associative links