Name of the term
БЕЛ ДЫЗАЙН КЛІНІЧНАГА ВЫПРАБАВАННЯ (ДАСЛЕДАВАННІ)
РУС ДИЗАЙН КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ (ИССЛЕДОВАНИЯ)
ENG CLINICAL TEST DESIGN (RESEARCH)
Normative definition (1)
+ International act

"Дизайн клинического испытания (исследования)" – методология проведения клинического испытания (исследования) с участием человека в качестве субъекта исследования, с помощью которого планируется получить статистически достоверные доказательства клинической безопасности и эффективности испытуемого (исследуемого) медицинского изделия, включающая в себя использование контрольных групп субъектов испытания (исследования), и (или) распределение субъектов испытаний (исследований) по группам случайным образом, и (или) использование одинарного или двойного слепого метода, а также выбор основных и дополнительных конечных точек.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

Associative links