Name of the term
БЕЛ БІЯАНАЛАГІЧНЫ ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ, БІЯАНАЛАГ, БІЯПАДОБНЫ ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ, БІЯСІМІЛЯР
РУС БИОАНАЛОГИЧНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, БИОАНАЛОГ, БИОПОДОБНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, БИОСИМИЛЯР
ENG BIOANOLOGICAL MEDICINE, BIOANALOGUE, BIO-LIKE MEDICINE, BIOSIMILAR
Normative definition (1)
+ International act

"Биоаналогичный лекарственный препарат", "биоаналог", "биоподобный лекарственный препарат", "биосимиляр" – биологический лекарственный препарат, который содержит версию действующего вещества зарегистрированного биологического оригинального (референтного) препарата и для которого продемонстрировано сходство (подобие) на основе сравнительных исследований с оригинальным (референтным) препаратом по показателям качества, биологической активности, эффективности и безопасности.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links