Первая серия лекарственного препарата – лекарственный препарат, впервые выпущенный производителем лекарственных средств в определенной дозировке согласно нормативному документу по качеству, устанавливающему требования к контролю качества лекарственного средства, содержащего показатели качества и описание методов и аналитических методик, используемых при контроле качества лекарственного средства (далее – нормативный документ по качеству), фармакопейным статьям Государственной фармакопеи Республики Беларусь (далее – Государственная фармакопея) или Фармакопеи Евразийского экономического союза.