БЕЛ | БІЯНАГРУЗКА (BIOBURDEN) |
---|---|
РУС | БИОНАГРУЗКА (BIOBURDEN) |
ENG | BIOBURDEN |
"Бионагрузка" (bioburden) – уровень и вид микроорганизмов (например, неприемлемые или допустимые микроорганизмы), которые могут присутствовать в исходном сырье, исходном сырье для производства активной фармацевтической субстанции, промежуточной продукции или в активной фармацевтической субстанции. Бионагрузку не следует считать контаминацией, если ее уровни не превышают установленные предельные значения или не обнаружены микроорганизмы, определяемые как недопустимые.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 04.03.2021)