Найменне тэрміна
БЕЛ ВАЛІДЗІРАВАНЫ СІГНАЛ
РУС ВАЛИДИРОВАННЫЙ СИГНАЛ
ENG VALIDATED SIGNAL
Нарматыўнае вызначэнне (1)
+ Міжнародныя акт

"Валидированный сигнал" (validated signal) – сигнал, для которого в процессе выполнения валидации и оценки подтверждающих данных установлено, что имеющаяся документация достаточна для предположения наличия новой потенциальной причинно-следственной связи или нового аспекта известной взаимосвязи между приемом подозреваемого лекарственного препарата и развитием неблагоприятного последствия, и, следовательно, определена необходимость осуществления комплекса дальнейших действий по оценке сигнала.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Асацыятыўныя сувязі