Обращение медицинских изделий – совокупность видов деятельности, возникающих при разработке и изготовлении опытных образцов, производстве, токсикологических исследованиях (в случае необходимости), технических, медицинских испытаниях, маркировке, упаковке, хранении, сертификации, лицензировании видов деятельности в сфере обращения медицинских изделий, стандартизации, государственном контроле производства и контроле качества производства, безопасности, эффективности, государственной регистрации, продаже, эксплуатации, рекламе, техническом обслуживании, ремонте медицинских изделий и иных видах деятельности, регулируемых настоящим законом.

"Обращение медицинских изделий" – проектирование, разработка, создание опытных образцов, проведение технических испытаний, исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия, клинических испытаний, экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, регистрация, производство (изготовление), хранение, транспортировка, реализация, монтаж, наладка, применение (эксплуатация), техническое обслуживание, ремонт и утилизация медицинских изделий.